雅本ABA帝国布局之二--马耳他A2W公司
一、大麻二酚CBD介绍
1.CBD基本信息:中文名大麻二酚;别名多酚树脂;白色或类白色至淡黄色结晶性粉末。
3.国内生产商:汉素生物科技有限公司(3吨/年产能)、上海特化医药科技有限公司。
4.大麻二酚CBD的主要用途
99%含量以上的医用级大麻CBD,是大麻皇冠上的明珠。医药级高纯CBD晶体,每吨1亿美元,作为一种神经保护剂和抗氧化剂。
另外,大麻二酚CBD还可用于化妆品,护肤品及保健品。近年来,低浓度的CBD出现在保健品、食品以及护肤品中。
总结其主要用途如下:
1)治疗癫痫。美国有一种含有98%CBD的药物Epidiolex,2018年6月25日获FDA批准,用于治疗2岁及以上患者的Lennox—Gastaut综合征的严重癫痫发作。
2)改善情绪,抵抗焦虑。可以作为改善情绪、抗焦虑的膳食补充剂。不过可放心,低浓度下的CBD丝毫没有刺激作用,也不会成瘾。压力过大、失眠、焦虑的人可以适当服用。
3)消炎、缓解关节和神经疼痛等。目前CBD的研究还发现其在抗风湿关节炎、肠胃炎、厌食症、脑肿瘤等方面都有一定的功效,另外对癌症和糖尿病的预防也有一定的帮助。
4)减轻人体对酒精和尼古丁的依赖。对预防肝癌、肝硬化有很大帮助,很适合长期喝酒抽烟的人群。
5)新生儿缺氧缺血性脑病(NHIE)。2015年,GW制药公司使用CBD开发制成一种静脉注射剂,该药剂已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的罕见病药物资格(又称作孤儿药资格,OrphanDrug Designation),用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病(NHIE)。
6)CBD还可用于护肤品及保健品。CBD在护肤领域中的作用可以说是非常万能,从基础的控制水油平衡,到消炎杀菌,对抗粉刺痤疮,到缓解皮炎,到舒缓肌肉,促进睡眠,一网打尽肌肤面临的各种问题。
二、A2W公司成立情况
1.A2W是雅本的孙公司
2019年12月18日雅本发布公告,为满足公司战略发展需要,雅本全资子公司马耳他 ACL拟与Wundr公司在马耳他合资新设立A²W Pharma Limited,简称A²W。
2020年2月17日,公司正式在马耳他成立。
持股比例:Amino Chemcials Limited持股90%;Wundr Holdings Malta Limited(以下简称“Wundr”)持股10%。
2.合作方Wundr的基本情况
公司名称:Wundr Co.,注册地址加拿大。
Wundr是一家总部位于伦敦的具有管制品资质的医药公司,致力于以最精确和有效的方式帮助欧洲患者和消费者,在整个医用大麻供应链中具有深入的知识和专业知识。其全资子公司IUVOT拥有德国完全授权的GDP、GMP药品批发商,使其能够在整个欧盟范围内分销售医用大麻产品。
3.雅本孙公司A2W的基本情况
公司名称:A²W Pharma Limited(简称A2W),有限责任公司、注册地马耳他
注册资本:600万欧元
股权结构:ACL持有90%股权,Wundr持有10%股权。
主营业务:大麻二酚CBD等管制药物的研发、生产和销售。CBD是药用植物大麻中的主要化学成分,提取自雌性大麻植株,是大麻中的非成瘾性成分,具有抗痉挛、抗焦虑、抗炎等药理作用。2018年1月5日,马耳他政府通过《药用大麻生产法案》,允许医用大麻产品生产合法化。
A2W将在马耳他马尔萨工业区设立新的大麻提取、加工工厂,确保按照GMP准则生产用于医药级的高质量CBD产品,研发大麻素类物质作为药物活性成分的潜在用途及治疗各种病症的新颖和创新的药物制剂。
ACL在制药领域和落实法规要求方面有丰富经验,以确保在项目的各个方面(包括与制造有关的质量、工程和维护相关服务)合规。
Wundr将确保原料,如合格合规的大麻干花的持续供销,并根据cGDP和现行分类药物和麻醉品国际法规要求在全球分销。IUVOT具有医用大麻花供应商的GMP资格,将医用大麻的登记进口和分销至全德国的药房。
4.A2W工厂建设情况
建设期约为10-12个月,建成达产后,预计第一年可实现净利润1,250万欧元,第二年可实现净利润2,500万欧元。公司产品的目标市场包括欧洲及全球市场。
2022年1月6日雅本公告,A2W的CBD医用产品生产车间主体结构已基本建成,正在进行设备安装及申请GMP认证,本年度未生产和销售任何CBD医用产品。公司CBD医用产品设计产能为年产700千克大麻二酚(CBD)和四氢大麻酚(THC)萃取物、及40万瓶30ml规格的制剂产品。
受欧洲疫情影响,公司预计A2W的CBD医用产品将延期至2023年一季度实现正式投产,2021年度和2022年度将不会为公司带来任何销售收入和利润贡献,不会对公司2021年度及2022年度财务、经营状况产生重大影响。
如海外疫情持续蔓延,A2W生产车间建设进度不及预期,A2W的GMP认证过程具有不确定性,上述情形均可能影响CBD医用产品的投产进度,导致产能投产时间存在不确定性;如未来CBD市场供需状况发生变化将对该项目产生不利影响;A2W为海外新设公司,在实际经营过程中可能面临市场风险、国家政策变化等风险问题。
三、A2W公司的成立对雅本未来重大影响
1.A2W将主要生产医药级的高质量大麻CBD,年产700kg。
2.大麻二酚CBD市场价值巨大。2022年度,全球合法大麻市场价值为260亿美元,年增长率为30%。2023年度大麻市场价值大约为340亿美元;其中娱乐大麻占比67%,医用大麻将占33%。
3.2023年A2W为雅本带来的收入。2023年全球大麻市场价值340亿美元,医用级市场价值为340亿美元x33%=112亿美元,雅本自2023年A2W公司投产,年产医用级大麻二酚CBD700kg,每吨至少1亿美元,雅本A2W将产生收入7000万美元,合计人民币4.5亿,净利润按照60%计算为4.5亿x60%=2.7亿人民币。
4.CBD在临床的使用正在迅速增长。尤其是在抗癫痫,抗肿瘤,抗炎,抗精神病等方面的有益作用越来越受到人们的关注。随着医用大麻的获得越来越便利,人们对CBD有效性和安全性的理解大大增加,CBD将会更好地造福人类。
5.Wundr在德国较早进行了整个医用大麻供应链的布局,在人力资源、技术开发以及市场渠道等方面积累了较为丰富的经验。此次公司与Wundr合作共同组建合资企业A²W从事医用大麻产品的生产和销售,将有利于快速介入医用大麻等管制药品领域。
6.拓宽公司产品线,突破管制药物领域的发展。合资公司成立后,可将公司的资金优势、技术优势与Wundr的医用大麻种植、加工技术相整合,叠加稳定的供应链及强大的销售渠道,有助于迅速提升公司在管制药物领域定制生产业务的发展,形成优势互补、合作共赢的良好局面,符合公司发展战略;同时有利于拓宽公司原有的含左乙拉西坦、普拉克索、帕利哌酮等中枢神经药品的产品线,打造新的利润增长点,促进业绩持续增长。
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